各有关单位：

为深入贯彻落实《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（国卫科教发〔2023〕4号）精神，加强重庆市医学伦理建设，提升各医疗机构医学伦理委员会成员及医务人员的伦理意识和实践能力，掌握医学伦理审查方法和审查要点，帮助各单位进一步强化伦理委员会能力建设，提高伦理审查的质量，确保临床研究活动的伦理合规性，有效保护受试者的安全、健康和权益。同时响应《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2023版）》要求：伦理审查委员会相关人员需参加多种继续教育培训（包括线上或线下）。现特举办“2024年重庆市医学研究伦理审查培训班”，届时将邀请临床及伦理领域的知名专家授课，内容丰富，紧扣工作实践，诚挚邀请各单位积极组织相关人员参加。现将培训有关事宜通知如下：

一、培训安排

（一）线上培训

1.培训时间：线上课程集中在2024年8月1日9:00—8月15日18:00开放；

2.会前将培训资料邮寄至参训学员，以便预习和复习；

3.学员通过登录重庆市卫生健康委国家职鉴所“卫健技能云课堂”账号进行在线课程学习；

4.参训学员需在规定的时间内完成全部课时，并通过在线考核；

5.完成学习并通过考核者，将获得重庆市医学伦理专题培训合格证书。

（二）一对一指导

1.培训形式：以单位为一个单元，根据参训单位的要求，提供沙龙、小班精品培训等定制化服务；

2.个性化指导：根据参训单位的具体问题、需求，配备1到多名具有丰富医学伦理教学与实践经验的导师和工作人员，提供个性化指导、咨询服务，帮助参训单位解决医学伦理工作中面临的实际问题和难题，建立完善的伦理体制建设和管理体制；

3.培训资料：参训单位可同步学习线上课程，不定期获取相关的资讯；

4.持续跟踪与反馈：建立持续跟踪机制，定期收集参训单位的反馈意见，及时调整和完善指导方案。

5.有效时限：2024年8月1日—2025年8月1日。

二、培训对象

（一）各伦理审查委员会主任委员、副主任委员、委员、办公室主任、秘书、工作人员；

（二）各医疗卫生机构、高等院校、科研院所、研发企业等伦理审查委员会工作人员；

（三）相关科研人员：从事临床研究医、药、护等研究人员及科研管理人员；合同研究组织（CRO）、临床试验管理组织（SMO）等相关单位临床研究人员；

（四）本次培训自愿报名参加者。

三、线上培训内容

（一）研究的设计与实施的审查及案例分析；

（二）高风险临床试验项目的伦理审查要点及案例分析；

（三）知情同意的审查及案例分析；

（四）隐私与保密的审查及案例分析；

（五）弱势群体特殊保护的审查及案例分析；

（六）利用人的健康信息和生物样本的审查及案例分析；

（七）受试者招募与受试者保护的审查及案例分析；

（八）方案偏离与安全事件的审查及案例分析。

四、培训费用和报名

（一）线上培训费用

1.单人报名：980元/人；3人及以上团体报名：880元/人；

2.费用包含参训学员的线上培训费、资料费。

（二）一对一指导费用

1.参加一对一指导的按单位收费，每个单位需缴纳费用19800元/年；

2.费用包含专家指导咨询费，包括但不限于以下内容：

（1）问题解决：帮助单位解决在伦理审查实践过程中遇到的具体问题和挑战，并提供解决方案或建议，确保问题得到及时、有效的处理；

（2）伦理委员会体制建设：指导单位如何构建合理、高效的伦理委员会结构，包括成员选拔、职责分配、决策机制等，为伦理审查工作的顺利开展奠定坚实基础；

（3）管理体制机制完善：协助单位建立和完善伦理管理的相关规章制度、管理制度，确保伦理审查工作的规范性和有效性，提升整体管理水平；

（4）运行问题梳理与分析：对伦理委员会在运行过程中可能遇到的各类问题进行全面梳理和分析，提出改进建议，优化伦理委员会运作流程，提高工作效率和质量；

（5）此外费用包含参训单位5名学员的线上培训费。

（三）缴费方式

1.扫描下方二维码填写报名信息报名、缴费

2.公对公转账

（1）填写报名回执表（见附件），发送到邮箱yf761627662@163.com，文件名“2024年伦理培训+单位”，于7月26日前转账支付到我单位账户；

（2）缴费时请备注“2024年伦理培训+缴费单位XXX+几人参训+姓名XX+XX+XX”；

（3）单位账户

账户名称：重庆市卫生健康委员会国家职业技能鉴定所

开户银行：中国银行渝北宝圣湖支行

账    号：110251289150

3.发票

电子发票将于开课后5个工作日通过手机短信形式发送到手机。请留意“百旺金穗云”字样的短信息。

五、其他事项

（一）为保证培训效果，请参训学员严格遵守培训纪律，认真完成线上课程学习。

（二）为确保培训顺利开展，市国家职鉴所已建立培训答疑工作群，参训学员可扫码添加工作人员微信咨询。

（三）联系人：袁老师  023-67288864  17323877060

冉老师  023-61965212  13627092298